信息索引号 311308301/2021-78501 文件编号
责任部门 区市场监管局 公开形式 主动公开
责任科室 区市场监管局 公开范围 面向社会
发布时间 2021-05-13 公开时限 长期公开
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区市场监管局“三举措”不断提升药品与医疗器械不良反应监测

近年来,富阳区药品与医疗器械不良反应监测站持续坚持“以科学评价为基础,以风险管理为主线,以服务患者为中心”的发展理念,坚定贯彻落实省市局和监测机构的工作要求,不断通过法规宣贯、季度通报、奖惩举措等手段提升辖区不良反应监测工作。富阳区药品与医疗器械不良反应监测站连续九年获得杭州市药品与医疗器械不良反应监测工作先进集体的称号,药品与医疗器械不良反应监测在全省也名列前茅。

一是加强法规宣贯,压实主体责任。通过培训、现场检查、微信群转发等多途径向企业宣贯《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等相关法规,及时传达上级部门对不良反应上报相关要求,不断压实辖区上报单位主体责任,督促辖区上报单位履行好不良反应上报义务。

二是坚持季度通报,督促积极上报。富阳局坚持每季度撰写富阳区药械不良反应监测评估分析报告,并以文件形式印发传达给辖区每位上报单位,并抄送给杭州市药械不良反应监测中心和富阳区卫生和健康管理局,同时把药品零售企业不良反应监测情况纳入等级评定考核中,多途径倒逼药械经营和使用单位报告积极性。

三是明确奖惩措施,落实专项经费。富阳局明确药械不良反应上报奖惩制度,对上报积极的单位给予一定奖励和通报表彰,对故意瞒报、漏报、不报单位降低年度评级等。并经局党委会讨论,落实专项经费奖励不良反应上报个人及单位,激励各上报单位和上报人的积极性,并积极引导各上报单位尽量发现新的、严重的病例报告。

今年,富阳区药品与医疗器械不良反应监测站将进一步做好不良反应监测工作,不断加强监测机构建设、完善监测体系、增加监测单位;在保障不良反应报告数量稳步提升的基础上,严格把关报告质量,确保不出现虚假报告,并逐步提高新的、严重的不良反应上报比例;进一步发挥医疗机构报告主渠道作用,借鉴先进经验通过各乡镇街道督促属地社区服务中心上报;持续开展业务培训和药械安全宣传工作,提高全区涉药涉械单位的监测意识,督促指导涉药涉械单位对药械不良反应按照“真实、完整、准确”的要求上报,为推动全区药械不良反应监测工作健康发展而努力。

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2021-05-13 10:37:38

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区市场监管局“三举措”不断提升药品与医疗器械不良反应监测

近年来,富阳区药品与医疗器械不良反应监测站持续坚持“以科学评价为基础,以风险管理为主线,以服务患者为中心”的发展理念,坚定贯彻落实省市局和监测机构的工作要求,不断通过法规宣贯、季度通报、奖惩举措等手段提升辖区不良反应监测工作。富阳区药品与医疗器械不良反应监测站连续九年获得杭州市药品与医疗器械不良反应监测工作先进集体的称号,药品与医疗器械不良反应监测在全省也名列前茅。

一是加强法规宣贯,压实主体责任。通过培训、现场检查、微信群转发等多途径向企业宣贯《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等相关法规,及时传达上级部门对不良反应上报相关要求,不断压实辖区上报单位主体责任,督促辖区上报单位履行好不良反应上报义务。

二是坚持季度通报,督促积极上报。富阳局坚持每季度撰写富阳区药械不良反应监测评估分析报告,并以文件形式印发传达给辖区每位上报单位,并抄送给杭州市药械不良反应监测中心和富阳区卫生和健康管理局,同时把药品零售企业不良反应监测情况纳入等级评定考核中,多途径倒逼药械经营和使用单位报告积极性。

三是明确奖惩措施,落实专项经费。富阳局明确药械不良反应上报奖惩制度,对上报积极的单位给予一定奖励和通报表彰,对故意瞒报、漏报、不报单位降低年度评级等。并经局党委会讨论,落实专项经费奖励不良反应上报个人及单位,激励各上报单位和上报人的积极性,并积极引导各上报单位尽量发现新的、严重的病例报告。

今年,富阳区药品与医疗器械不良反应监测站将进一步做好不良反应监测工作,不断加强监测机构建设、完善监测体系、增加监测单位;在保障不良反应报告数量稳步提升的基础上,严格把关报告质量,确保不出现虚假报告,并逐步提高新的、严重的不良反应上报比例;进一步发挥医疗机构报告主渠道作用,借鉴先进经验通过各乡镇街道督促属地社区服务中心上报;持续开展业务培训和药械安全宣传工作,提高全区涉药涉械单位的监测意识,督促指导涉药涉械单位对药械不良反应按照“真实、完整、准确”的要求上报,为推动全区药械不良反应监测工作健康发展而努力。

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